CultureOne
Alfa Laval CultureOne es una gama premium de separadores diseñados para la recolección de células de un solo uso en el procesamiento biofarmacéutico. Con innovaciones comprobadas para un tratamiento cuidadoso del producto y un mayor rendimiento, CultureOne proporciona una eficiencia de separación inigualable para cultivos celulares de alta densidad.
Centrífugas probadas y de primera calidad para mejorar la producción biofarmacéutica de un solo uso
- La recuperación comprobada del producto produce hasta un 99%
- Fácilmente escalable a separadores de acero inoxidable Alfa Laval más grandes
- Entre un 50 y un 80 % menos de agua, energía y agentes de limpieza en comparación con los métodos de recolección basados en filtros, con solo una frac
- Cosecha más rápida en grandes volúmenes y altas densidades celulares
- Diseño compacto y cambio de lote rápido
Con los separadores CultureOne, podrá aprovechar al máximo su producto cosechado. Nuestros separadores ofrecen rendimientos de producto más altos que otras tecnologías de un solo uso, con rendimientos de hasta el 99 %. El separador Hermetic Design CultureOne garantiza un tratamiento suave para reducir la lisis celular y evitar la formación de espuma, lo que resulta en una purificación posterior más sencilla. Con Alfa Laval Spinsert, nuestra pila de discos patentada de un solo uso, podrá configurar y reemplazar fácilmente, lo que garantiza un cambio de lote rápido.
Nuestro rendimiento de separación superior produce un concentrado claro con un contenido de sólidos remanentes muy bajo. Esto minimiza la necesidad de filtración secundaria, lo que reduce en gran medida la huella ecológica.
Los separadores CultureOne son fáciles de operar, como unidades independientes o conectados a un sistema centralizado. La automatización y la conectividad proporcionan una integridad completa de los datos, de conformidad con 21 CFR Parte 11.
¿Sabías que?
Con la gama CultureOne de Alfa Laval, puede escalar su bioproceso de un solo uso de manera fácil y eficiente. Nuestros equipos de bioprocesos y soluciones de automatización lo ayudan a evitar pérdidas de datos y tiempo. También cumplen con los requisitos GMP para sus instalaciones de fabricación y garantizan la validación del sistema, la integridad de los datos y la calidad del producto. Además, los expertos de Alfa Laval pueden ayudarle durante la puesta en marcha, la validación y la calificación para la producción GMP. Contáctenos hoy para aprender más.
La gama CultureOne
Los separadores CultureOne aumentan la recuperación de productos y permiten un flujo de trabajo más eficiente para el procesamiento biofarmacéutico de un solo uso, desde la investigación y el desarrollo hasta la escala de producción.
Descubra cómo funciona la serie CultureOne
¿Quieres saber más sobre CutureOne? Mira nuestra breve animación y descubre cómo funciona. Verifique dónde ocurre la separación, la ruta de flujo de los fluidos que entran y salen de la unidad, y las dimensiones y escala de la unidad en comparación con un operador humano.
CultureOne Primo
- Capacidad de procesamiento: 240 litros/hora
- Rendimiento de recuperación del producto: Hasta 99%
CultureOne Maxi
- Capacidad de procesamiento: 720 litros/hora
- Rendimiento de recuperación del producto: Hasta 99%
* Cifras de capacidad para materiales de cultivo de células de mamíferos alimentados por lotes. El rendimiento real del proceso es una función de las características individuales de los materiales.
Datos principales sobre CultureOne
Mejorar los rendimientos en todas las escalas
La plataforma de separación CultureOne está diseñada para maximizar el potencial de cada cultivo celular, brindando rendimientos incomparables, garantizando la calidad del producto con la máxima seguridad y minimizando la lisis adicional. La gama garantiza un rendimiento constante durante la transición de I+D a producción a gran escala, lo que permite una escalabilidad perfecta.
Desarrollado con la industria para satisfacer las demandas más desafiantes.
El sistema de separación CultureOne se desarrolló en estrecha colaboración con los principales fabricantes biofarmacéuticos. Su rendimiento único se ha verificado en una amplia gama de procesos para garantizar que pueda satisfacer las demandas en constante cambio.
Menos desperdicio en el procesamiento de un solo uso
Con los separadores CultureOne, puede reducir la cantidad de agua, productos químicos y consumibles de plástico necesarios para el procesamiento biofarmacéutico de un solo uso entre un 50 y un 80 %. El resultado son costos más bajos y mayor sostenibilidad.
Servicios
Amplía el rendimiento de su equipo
Nuestra Red de servicio global le proporciona soporte con piezas y conocimiento experto allí donde esté y siempre que lo necesite. Al garantizar mayores tiempo de operación, disponibilidad y optimización, le proporcionamos tranquilidad y maximizamos el retorno de la inversión. Podemos colaborar con usted para integrar nuestros servicios en un acuerdo de servicio de Alfa Laval para que sus operaciones sean predecibles y no le causen preocupaciones.
¿Está considerando la centrifugación de un solo uso?
¿Por qué pasar al procesamiento de un solo uso?
Un sistema de separación de un solo uso garantiza la seguridad del paciente al eliminar el riesgo de contaminación cruzada entre lotes. El procesamiento de un solo uso también permite una huella reducida y una mayor flexibilidad, sin necesidad de esterilización, lo que permite a los fabricantes llevar nuevos tratamientos al mercado más rápido que nunca.
Una mejor cosecha con separación centrífuga
Muchos sistemas de recolección de un solo uso no pueden separar de manera eficiente cultivos celulares de alta densidad. La pérdida de producto resultante afecta dramáticamente la productividad y rentabilidad de las operaciones biofarmacéuticas. CultureOne supera este problema combinando la separación centrífuga de alta eficiencia con un procesamiento seguro y conveniente de un solo uso.
Seguridad y calidad con Spinsert™
El rendimiento de CultureOne se basa en Spinsert, un conjunto patentado de pila de discos y recipiente desechable de un solo uso, completamente esterilizado y listo para su procesamiento. Fácil de configurar y reemplazar, garantiza un cambio de lote rápido. Para lograrlo, Alfa Laval ha integrado tecnología probada de separadores de acero inoxidable:
- Diseño hermético, un diseño exclusivo de Alfa Laval que proporciona un bajo cizallamiento, una mayor recuperación del producto y una separación sin espuma.
- TopStream™ permite la eyección continua de sólidos concentrados durante la separación
- UniDisc™ aumenta el área del disco para mejorar la eficiencia de separación.
Probado y publicado
En octubre de 2020, BioProcess International publicó un estudio que detalla el rendimiento de CultureOne Primo. Realizado en colaboración con Genentech, el estudio muestra una separación excepcionalmente eficiente, con tasas de rendimiento de recuperación de hasta el 99 %. En nuestro seminario web, los expertos de Alfa Laval analizan los resultados del estudio. Mire el vídeo y lea el documento técnico para saber más.
Pruebe, valide y amplíe su próxima solución de separación
Ya sea actualizando su línea de producción o ejecutando una prueba de concepto, Alfa Laval le ayuda a elegir la solución de separador adecuada con confianza. Simplemente póngase en contacto para concertar una consulta y una prueba en uno de nuestros centros de pruebas, o para alquilar una unidad para pruebas in situ.
Consigue las respuestas que necesitas
Visite la sección de preguntas y respuestas para obtener respuestas a algunas de las preguntas más comunes sobre CultureOne y su potencial, o envíe su pregunta a nuestros expertos.