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Desarrollo de una centrífuga de recolección de células de un solo uso

Alfa Laval CultureOne es un sistema de separación centrífuga eficiente y escalable con componentes de un solo uso. Se ha diseñado específicamente para responder a los desafíos exclusivos del procesamiento biofarmacéutico de un solo uso de hoy en día. En este documento técnico, aprenderá cómo las innovaciones de separación probadas de Alfa Laval permiten a CultureOne ofrecer un tratamiento suave y constante y un mayor rendimiento en la recolección de fermentaciones basadas en cultivos celulares. En determinadas condiciones, se ha demostrado que permite obtener un rendimiento de hasta el 98%.

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Lo que aprenderá con este White Paper

Este White Paper explora el robusto diseño de CultureOne, construido para proporcionar una rotación fiable y silenciosa de los componentes de separación. El texto también examina el diseño interior de la unidad, incluyendo el exclusivo diseño hermético de Alfa Laval y la función TopStream, que juntos permiten un proceso de separación eficiente con una lisis mínima. Descubrirá cómo:

  • La manipulación suave de la suspensión celular concentrada diluida por cizallamiento mediante el exclusivo diseño TopStream permite la recuperación de células con mecanismos de producción de proteínas intactos
  • CultureOne puede alcanzar rendimientos de hasta el 98%.
  • Procesamiento suave con entradas herméticas para minimizar la lisis celular adicional en todo el sistema
  • Se puede lograr un uso eficiente de los filtros de poscentrifugación de hasta 900 l/m2
  • El sistema está diseñado para hacer frente con eficacia a las alteraciones del proceso y a las condiciones de funcionamiento extremas

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Los experimentos de prueba de concepto demostraron que era posible el flujo continuo de una suspensión gruesa de células CHO manteniendo una baja turbidez y una alta filtrabilidad de la fase ligera. Los altos valores de rendimiento resultantes, así como la disminución de la lisis de las células en la línea de alimentación y en el recipiente giratorio, también fueron resultados positivos."

Experimento

Alta densidad (PCV del 28%) y prueba de estrés. Interrupción (35 min.) sin flujo y cuenco giratorio.

Resultados

El funcionamiento con alto contenido de sólidos en la alimentación con buena claridad de la fase ligera (LP) todavía era posible. Una vez restablecido el flujo (tras la interrupción) el proceso de separación continuó como se esperaba.

Experimento

Un estudio sobre un sistema prototipo completo de un solo uso, para evaluar seis configuraciones de diseño diferentes. Las pruebas se realizaron con un fluido de cultivo celular al 7,3% de PCV.

Resultados

Con todas las configuraciones probadas, es posible lograr una baja lisis adicional de las células en la alimentación, con un gran rendimiento de filtración y una alta producción. Algunas configuraciones dieron un mayor rendimiento de filtración con factores de carga y caudales bajos o medios.

Experimento

Pruebas con TopStream donde los sólidos/biomasa concentrada fluyen hacia la salida por encima del disco superior. Líquido de cultivo celular al 6,6% de PCV.

Resultados

La concentración alcanzada fue de ~70% en la salida de la fase pesada. Una mayor fuerza g aplicada permitió alcanzar el 80%.

Para ver los resultados más detallados de los ensayos, así como para leer el análisis de las conclusiones de los estudios y comprender las claves del éxito del diseño de CultureOne, ¡rellene el formulario para acceder a nuestro White Paper!