El alto rendimiento llega a la fabricación a pequeña escala
Por fin ha llegado: el primer separador centrífugo de alta calidad para procesos biofarmacéuticos single-use. Con el nuevo CultureOne de Alfa Laval, todas nuestras innovaciones probadas para un tratamiento cuidadoso del producto y un mayor rendimiento, se combinan ahora en esta solución de procesos biofarmacéuticos de un solo uso. CultureOne ofrece la máxima eficiencia de separación al tiempo que abre nuevas posibilidades en aplicaciones de fermentación basadas en cultivos celulares de alta densidad. Lanzamos un nuevo estándar que supera las limitaciones de la separación single-use.
Escalabilidad adicional a un rendimiento garantizado
Con rendimientos de recuperación de producto de hasta el 99%, CultureOne Primo es la solución preparada para GMP para la recolección de lotes de cultivo celular más pequeños. CultureOne Maxi permite procesar grandes volúmenes con el mismo rendimiento de primera calidad. Juntos, aportan una mayor recuperación de producto y un flujo de trabajo más eficiente al procesamiento biofarmacéutico, desde I+D hasta la escala de producción.
Mayor rendimiento. Mayor valor.
CultureOne permite obtener mayores rendimientos de producto que otras alternativas single-use, con un rendimiento típico del 95% y picos del 99%. La centrífuga descarga continuamente las células altamente concentradas durante la separación, maximizando la recuperación del centrado y la claridad del mismo. La pérdida mínima de producto en la etapa de clarificación primaria mejora considerablemente el rendimiento global: obtiene ahorros de espacio en la misma sala y en almacén, ahorros en tiempos de manipulación y sustitución y genera menos residuos.
Seguridad y calidad con Spinsert™
En el centro del rendimiento de CultureOne se encuentra el bowl Spinsert™, patentado, desechable y reciclable, totalmente esterilizado y listo para el procesamiento. Fácil de montar y sustituir, Spinsert™ es la clave para simplificar el trabajo, el almacenamiento y agilizar la manipulación. Incorpora todas las innovaciones de separación probadas de Alfa Laval:
- Hermetic Design proporciona un bajo cizallamiento y un mayor rendimiento de recuperación de producto.
- TopStream™ permite la expulsión continua de sólidos concentrados durante la separación.
- UniDisc™ aumenta el área del disco para mejorar la eficiencia de la separación.
Una mejor recolección con separación centrífuga
La recuperación de producto durante la etapa de clarificación primaria es un factor crucial que determina la productividad de las operaciones de cultivo celular. Sin embargo, muchos sistemas de recolección de un solo uso no pueden separar eficientemente los cultivos celulares de alta densidad que son cada vez más comunes. Las consecuencias son altas tasas de pérdida de producto. Este problema se supera con CultureOne. Combina las ventajas de la separación centrífuga de alta eficiencia con la seguridad y comodidad del procesamiento de un solo uso.
Aportando verdadero valor al cliente en el procesamiento biofarmacéutico de un solo uso
Haga clic aquí para acceder a un seminario web exclusivo en el que participan algunos de los expertos en innovación en separación que están detrás del desarrollo de CultureOne. Aquí explican cómo las características de diseño únicas de CultureOne contribuyen a un rendimiento probado en términos de mejora del rendimiento, filtrabilidad y baja lisis celular. También puede escuchar más sobre nuestro reciente estudio común con Genentech, Inc. y publicado como White Paper por Bioprocess International.
Más información en nuestro White Paper
Gracias a nuestras características de diseño, de eficacia probada, permite una separación eficaz con lisis mínimas para obtener nuevos beneficios en entornos de procesamiento de un solo uso. Un estudio reciente, por ejemplo, ha demostrado que CultureOne puede ofrecer rendimientos de hasta el 98%. Lea más sobre esto en nuestro nuevo White Paper.
Lotes más pequeños con resultados predecibles y escalables
CultureOne de Alfa Laval es una plataforma escalable que incorpora la tecnología de discos apilados de Alfa Laval, de eficacia probada, para responder a la necesidad de la industria de producir lotes más reducidos.
Un diseño realmente hermético: la mejor garantía de calidad y seguridad
El secreto de la eficacia de CultureOne es el nuevo Alfa Laval Spinsert™, un bowl fácilmente reemplazable patentado que aglutina todas nuestras prestaciones exclusivas, como el diseño totalmente hermético y la tecnología UniDisc™ de Alfa Laval.
Desarrollado en colaboración con la industria para satisfacer las necesidades de hoy
Alfa Laval se ha asociado con las principales empresas biofarmacéuticas para poner a prueba el rendimiento del proceso en condiciones muy diversas, lo que nos ha permitido comprobar que CultureOne es una solución flexible que satisface las demandas de procesos siempre cambiantes.
"En estos tiempos extraordinarios en los que la 'salud y la seguridad' son una prioridad en la agenda de todos, me complace anunciar el lanzamiento de este sistema exclusivo que garantiza procesos biofarmacéuticos seguros y eficientes. Ahora podemos ofrecer una tecnología de separación de primera calidad para fabricar lotes pequeños de tratamientos dirigidos con mayores garantías. Algo que beneficia tanto a nuestros clientes como a la sociedad".
Nish Patel, presidente de la División de Alimentos y Agua
¿Por qué apostar por procesos de un solo uso?
Hay muchas razones por las que cada vez más empresas biofarmacéuticas se están deshaciendo de los equipos esterilizados en favor de soluciones de procesos de un solo uso. Garantizar la seguridad del paciente es ahora más importante que nunca: al igual que las jeringuillas desechables en los centros de salud, las tecnologías de un solo uso o single-use son las que mejor previenen la contaminación cruzada entre lotes. Además, los procesos de un solo uso también ocupan menos y son más flexibles, lo que hace posible lanzar al mercado nuevos e importantes tratamientos más rápido que nunca.
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¿Quiere saber más sobre las ventajas de los procesos de un solo uso y todo lo que puede aportarle CultureOne? Inscríbase en nuestros próximos webinarios y conozca a los expertos en separación de Alfa Laval para saber todo lo que necesita.
Quiero saber más
Doug Osman
Director, Life Science Technology
Alfa Laval lanzará el primer sistema de separación de primera calidad para procesos biofarmacéuticos de un solo uso
La industria biofarmacéutica se está decantando mayoritariamente por sistemas de producción de cultivos celulares más flexibles y compactos, con equipos de procesos de un solo uso.
Alfa Laval, un innovador en tecnología de separación
¿Quiere saber más sobre las innovaciones de Alfa Laval en tecnología de separación? Llevamos más de 130 años reinventando la tecnología de centrifugación. En nuestro "Separator Innovator hub", compartimos muchos de los conocimientos que hemos aprendido en todo este tiempo. Próximamente disponible.
