Cómo las separadoras de un solo uso están impulsando el sector biofarmaceútico

Una de las principales ventajas de los sistemas de un solo uso es su capacidad para ahorrar agua, energía y productos químicos. Los sistemas de separación tradicionales requieren una limpieza y esterilización frecuentes, lo que exige grandes cantidades de agua, productos químicos agresivos y energía. Por el contrario, los separadores de un solo uso vienen preesterilizados y se desechan después de su uso, lo que elimina la necesidad de procedimientos de limpieza que consumen muchos recursos.

Ahorro adicional de recursos en la fabricación de productos de un solo uso

Con la introducción de la separadora CultureOne, Alfa Laval permite a las empresas biofarmacéuticas reducir significativamente el uso de sistemas de filtros de profundidad. Roger Lundblad, experto en productos de un solo uso de Alfa Laval, destaca el impacto medioambiental del separador. «Con CultureOne, los fabricantes biofarmacéuticos que utilizan productos de un solo uso pueden reducir significativamente los residuos plásticos en cada lote. En algunos casos, el número de filtros necesarios se reduce hasta en un 80 %. Esto no solo reduce los costes, sino que también disminuye drásticamente los residuos sólidos y líquidos». 

Además, explica que la cantidad de reducción de residuos depende del tamaño del lote. Por ejemplo, un lote típico de 2000 litros puede ahorrar más de 500 kg de residuos sólidos por lote con CultureOne Maxi, en comparación con el uso de filtros de profundidad de un solo uso. 

Al reducir significativamente la cantidad de consumibles que intervienen en el procesamiento biofarmacéutico de un solo uso, CultureOne mejora en gran medida la sostenibilidad de las operaciones, lo que ayuda a las empresas a cumplir sus objetivos medioambientales y a mantener una alta eficiencia.

Mayor eficiencia y escalabilidad

Las centrífugas CultureOne no solo son más respetuosas con el medio ambiente, sino que también mejoran la eficiencia operativa en comparación con los sistemas de filtros de profundidad. Las centrífugas de un solo uso de Alfa Laval están diseñadas para maximizar la recuperación del producto, lo que significa que se captura una mayor cantidad del valioso producto durante el proceso de separación y se desperdicia menos. Esto reduce la necesidad de pasos de filtración adicionales, lo que ahorra tiempo y recursos.

En la biofabricación, el aumento de la eficiencia repercute directamente tanto en el volumen de producción como en el ahorro de costes. Consideremos un proceso de producción que utiliza un biorreactor de 2000 litros con una densidad celular del 10 % del volumen celular empaquetado (PCV), con alrededor de 1800 litros de producto. La tecnología CultureOne aumenta el rendimiento del 92,5 % al 98 %, lo que supone un 5,5 % más de recuperación en comparación con los procesos tradicionales que utilizan filtros. Esto se traduce en una recuperación de 99 litros adicionales de centrado. Con un título típico de 3 gramos por litro, esto se traduce en 297 gramos más de producto recuperado. 

En el contexto de la dosificación de anticuerpos monoclonales (mAb), este rendimiento adicional es significativo. Por ejemplo, con una dosis terapéutica media de 5 mg por kilogramo de peso corporal para un paciente de 70 kg, esta mayor productividad puede soportar 850 dosis adicionales. Desde el punto de vista financiero, esta mejora representa un valor de 148 500 dólares con respecto a los filtros de profundidad de un solo uso (SU) convencionales. Más allá de los beneficios financieros, la recuperación adicional de producto a partir de los mismos insumos se traduce en una mayor disponibilidad de tratamientos para los pacientes. El cambio a CultureOne Maxi también reduce los residuos, lo que lo convierte en una solución muy eficiente en la bioproducción.

Además, los sistemas de un solo uso como CultureOne son escalables, lo que es crucial dado que la demanda de productos biofarmacéuticos sigue creciendo. Tanto si una empresa produce lotes pequeños como grandes volúmenes, los sistemas de un solo uso pueden ampliarse fácilmente sin un aumento significativo de su huella medioambiental. Esta escalabilidad garantiza que, incluso cuando aumenta la producción, el impacto medioambiental se mantenga al mínimo.

Cómodo y práctico

Además de ser eficientes en cuanto a recursos, los sistemas de un solo uso también son cómodos para los operadores. Los sistemas de filtración tradicionales suelen requerir un mantenimiento exhaustivo, que incluye el desmontaje, la limpieza y el montaje, lo que puede provocar un tiempo de inactividad significativo. Sin embargo, los sistemas de un solo uso vienen premontados y listos para usar. Esto reduce el tiempo necesario para la configuración y el mantenimiento, lo que permite tiempos de respuesta más rápidos entre las tiradas de producción. 

Como señala Roger Lundblad, «Nuestros clientes buscan una tecnología que no solo apoye la sostenibilidad, sino que también agilice sus operaciones. CultureOne ofrece ambas cosas: es una solución que satisface las demandas de la fabricación biofarmacéutica moderna». 

En conclusión, los sistemas de separación de un solo uso como CultureOne de Alfa Laval representan un gran avance para hacer más sostenible la fabricación biofarmacéutica. Al reducir el consumo de recursos, minimizar los residuos y mejorar la eficiencia operativa, estos sistemas ofrecen una solución viable para las empresas que buscan reducir su impacto medioambiental manteniendo al mismo tiempo unos altos estándares de producción.