Procesado de API químicos
La eficiencia de los procesos es fundamental para la producción satisfactoria de principios activos farmacéuticos (API) a partir de sustancias químicas complejas. Cada vez más, las empresas farmacéuticas recurren a Alfa Laval como proveedor integral de conocimientos técnicos sobre procesos, equipos higiénicos y servicios para la fabricación de API químicos de alta calidad utilizados en productos farmacéuticos terminados.
Las principales ventajas de Alfa Laval:
- Garantizar el cumplimiento de todas las normas pertinentes y de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)
- Garantizar la uniformidad dentro de cada lote y entre lotes
- Garantizar las características y la calidad del producto
- Aumentar el tiempo de actividad y el rendimiento de la producción
- Facilitar la puesta en servicio, la homologación, la limpieza y el mantenimiento
Producción de principios activos farmacéuticos (API) químicos
La fabricación de principios activos farmacéuticos (API) químicos plantea retos específicos, ya que, en ocasiones, los API requieren un conjunto único de procesos para obtener el producto final. Por lo tanto, una fabricación satisfactoria exige eficiencia en los procesos para producir API estables de forma segura, consistente y rentable, al tiempo que se preservan la seguridad, la identidad, la potencia, la calidad y la pureza del API.
Como socio experto y con amplios conocimientos al servicio de los fabricantes farmacéuticos, Alfa Laval cuenta con una amplia gama de equipos higiénicos que dan respuesta a todas las etapas de la producción de API químicos, ya sea en la medición, el bombeo, la separación, la derivación, el calentamiento, la refrigeración, la agitación, la mezcla, la automatización, el control o la limpieza de procesos críticos. Mediante la optimización de los procesos, Alfa Laval ayuda a los clientes a reducir costes, aumentar el tiempo de actividad, minimizar los riesgos de contaminación, salvaguardar la pureza y maximizar el rendimiento de los API producidos.
Todos los componentes se suministran con completos paquetes de documentación farmacéutica basados en las Buenas Prácticas de Documentación (GDP). Para las bombas UltraPure, las válvulas, los equipos para depósitos y los intercambiadores de calor de Alfa Laval, contamos con el paquete Alfa Laval Q-doc, que garantiza la trazabilidad completa de todas las piezas del equipo suministrado que entran en contacto con el proceso.
Casos prácticos
