Procesado de API químicos
La eficiencia de los procesos es fundamental para la producción satisfactoria de principios activos farmacéuticos (API) a partir de sustancias químicas complejas. Cada vez más, las empresas farmacéuticas recurren a Alfa Laval como proveedor integral de conocimientos técnicos sobre procesos, equipos higiénicos y servicios para la fabricación de API químicos de alta calidad utilizados en productos farmacéuticos terminados. Los equipos de Alfa Laval cumplen los requisitos normativos, favorecen la e
Las principales ventajas de Alfa Laval:
- Garantizar el cumplimiento de todas las normas pertinentes y de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)
- Garantizar la uniformidad dentro de cada lote y entre lotes
- Garantizar las características y la calidad del producto
- Aumentar el tiempo de actividad y el rendimiento de la producción
- Facilitar la puesta en servicio, la homologación, la limpieza y el mantenimiento
Production of chemical APIs
Manufacturing chemical active pharmaceutical ingredients (APIs) poses distinct challenges because APIs sometimes require a unique set of processes to obtain the final product. Successful manufacturing therefore requires process efficiency to produce stable APIs in a safe, consistent and cost-effective manner, while preserving the safety, identity, strength, quality and purity of the API.
As a knowledgeable expert partner to pharmaceutical manufacturers, Alfa Laval has a broad range of hygienic equipment that deliver at every stage of the chemical API production, whether it’s measuring, pumping, separating, diverting, heating, cooling, agitating, mixing, automating, controlling or cleaning for critical processes. Through process optimization, Alfa Laval helps customers lower costs, increase uptime, minimize contamination risks, and safeguard the purity and maximize the yield of produced APIs.
All components are supplied with comprehensive pharmaceutical documentation packages based on Good Documentation Practice (GDP). For Alfa Laval UltraPure pumps, valves, tank equipment and heat exchangers we have the Alfa Laval Q-doc package which ensures full traceability of all process contact parts of the equipment supplied.
Case stories