Développement d'une centrifugeuse à usage unique pour la récolte de cellules
Alfa Laval CultureOne est un système de séparation centrifuge efficace et évolutif, composé de composants à usage unique. Il a été spécialement conçu pour répondre aux défis uniques du traitement biopharmaceutique à usage unique d'aujourd'hui. Dans ce livre blanc, vous découvrirez comment les innovations éprouvées d'Alfa Laval en matière de séparation permettent à CultureOne d'offrir un traitement toujours doux et un rendement amélioré dans la récolte des fermentations à base de cultures cellulaires. Dans certaines conditions, il a même été démontré qu'il permettait d'obtenir des rendements allant jusqu'à 98 %.
Les expériences de validation du concept ont montré qu'il était possible d'obtenir un flux continu d'une suspension épaisse de cellules CHO tout en maintenant une faible turbidité et une filtrabilité élevée de la phase légère. Les rendements élevés obtenus ainsi que la diminution de la lyse des cellules dans la ligne d'alimentation et le bol rotatif ont également été des résultats positifs.
Ce que vous apprendrez dans ce livre blanc
Ce livre blanc explore la conception robuste de CultureOne, conçue pour assurer une rotation fiable et silencieuse des composants de séparation. Le texte examine également la conception intérieure de l'unité, notamment la conception hermétique unique d'Alfa Laval et la fonction TopStream, qui, ensemble, permettent un processus de séparation efficace avec une lyse minimale. Vous découvrirez comment :
- La manipulation en douceur de la suspension cellulaire concentrée amincie par cisaillement grâce à la conception unique TopStream permet de récupérer les cellules avec des mécanismes de production de protéines intacts
- CultureOne peut atteindre des rendements allant jusqu'à 98 %.
- Le traitement en douceur grâce à des entrées hermétiques minimise la lyse cellulaire supplémentaire dans l'ensemble du système.
- Une utilisation efficace des filtres post-centrifugation jusqu'à 900 l/m2 peut être obtenue.
- Le système est conçu pour faire face efficacement aux perturbations du processus et aux conditions de fonctionnement extrêmes.
Expérience 1
Haute densité (PCV de 28 %) et test de résistance.
Interruption (35 min) sans débit et sans rotation du bol.
Résultats
Le fonctionnement avec une teneur élevée en solides dans l'alimentation et une bonne clarté de la phase légère (LP) était toujours possible.
Une fois le débit rétabli (après l'interruption), le processus de séparation s'est poursuivi comme prévu.
Expérience 2
Étude sur un prototype complet à usage unique, afin d'évaluer 6 configurations différentes.
Les tests ont été réalisés avec un fluide de culture cellulaire à 7,3 % de PCV.
Résultats
Avec toutes les configurations testées, il est possible d'obtenir une faible lyse supplémentaire des cellules dans l'alimentation, avec un débit de filtration élevé et un rendement élevé.
Certaines configurations ont donné un débit de filtration plus élevé à des facteurs de charge et des débits faibles à moyens.
Expérience 3
Essais avec TopStream où les solides / la biomasse concentrée s'écoulent vers la sortie par le disque supérieur. Fluide de culture cellulaire à 6,6 % PCV.
Résultats
La concentration obtenue était d'environ 70 % à la sortie de la phase lourde.
Une force g supplémentaire a permis d'atteindre 80 %.